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系統(tǒng)解決方案

切向流系統(tǒng)-膜包及夾具

添加時間:2025-03-14   瀏覽次數:853  

    切向流過濾技術是目前普遍采用的一種膜分離技術,用于樣品濃縮、透析、分離、過濾。通常截留分子量范圍:1-1000 kd。

 

    超濾(UltraPltration,UF)是對溶液中極小顆粒及可溶性分子進行分離的一種方法。這種分離主要基于顆粒或者分子的大小,但膜材料的通透性也會受到樣品的化學、分子及電荷特性的影響。 超濾通常用于分離大小相差3-5倍以上的分子,不適合與分離大小相似的分子。

 

    微濾(MicroPltration,MF)是一種可溶性物質與大顆粒物質(細胞碎片等)分離的過程,可顯著提高樣品的澄清度,降低容易濁度。便于后續(xù)的下游處理。

 

模塊化系統(tǒng)設計:

支持 0.11m²(研發(fā))至 2.5m²(生產)膜包線性放大
衛(wèi)生級夾具 + 卡箍連接,15分鐘快速拆裝


高性能膜包技術:

膜材料:改性聚醚砜(PESU)/ 再生纖維素(RC)
關鍵參數:
? 截留分子量:1-1000kD/0.22μm/0.45μm
? 進口壓力:≤4.2bar
? 跨膜壓(TMP):4.5bar(4-45℃)
? 化學兼容性:pH 1-14,耐受常用清潔劑

 

膜包可選:
 


膜包選型指南:

膜面積    適用階段    處理量范圍    適配夾具類型
0.11m²    研發(fā) / 小試    200mL-2L    不銹鋼夾具(0.1m²)
0.5m²    中試    500mL-10L    不銹鋼夾具(0.5-2.5m²)
1.3m²    中試 / 生產    10L-50L    不銹鋼夾具(0.5-2.5m²)
2.5m²    生產    >50L    不銹鋼夾具(0.5-2.5m²)

 

膜包夾具可選:
 

 

隔膜壓力表:

衛(wèi)生型隔膜壓力表(精度 ±1% FS)實時監(jiān)控


服務支持:
 

  • 全周期服務:從 URS 撰寫→工藝優(yōu)化→cGMP 合規(guī)設計
  • 質量保障:100% 出廠前完整性測試(泡點 / 擴散流)
  • 技術培訓:提供 SAT/IQ/OQ 驗證及操作維護培訓


應用領域:
 

  • 疫苗
  • 單抗
  • 重組蛋白
  • 質粒
  • 細胞治療、基因治療
  • 化藥
  • 中藥注射劑

 

典型應用:

  • 澄清:如分離細胞/細胞碎片
  • 濃縮:蛋白濃縮
  • 脫鹽:核酸,納米微球,多肽等去鹽
  • 緩沖液置換:層析前后緩沖液體系改變
  • 除熱原:培養(yǎng)基、中藥注射劑的熱原去除
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